企業新聞_新聞中心_長沙海潤生物技術有限公司_創面修復

08-16 

聚焦女性身心健康，湖南省婦女兒童發展基金會6S專項基金正式啟動

為進一步提升女性自我保健意識，切實關愛女性身心健康，8月10日下午，由湖南省婦女兒童發展基金會與長沙海潤生物技術有限公司共同發起成立的6S專項基金在長沙正式啟動。省婦女兒童發展基金會副理事長兼秘書長湯鳳英出席啟動儀式。 ? 6S基金啟動會會議現場 ? 6S專項基金旨在通過實施“關愛1位女性，幸福1個家庭，成就3代人”的關愛女性健康113工程，持續關注女性健康，致力提高女性對宮頸疾病的預防保健意識，不斷推動女性健康公益事業的發展，助力生育政策的實施，為家庭的幸福助力。活動現場頒發公益大使證書 ? 活動現場還頒發公益大使證書，各位公益大使圍繞女性身心健康等問題展開了交流討論，未來將圍繞這些問題開展各項公益活動。 ? 海潤生物楊麗光作“善經濟，她力量”主旨演講 ? 海潤生物全媒體運營事業部總經理楊麗光在“善經濟，她力量”的主旨演講中介紹，產后和更年期成為女性抑郁的高發時期、乳腺癌宮頸癌卵巢癌成為女性疾病三大“殺手”……當今時代給了女性更多的平等和尊重，同樣也給了她們壓力和責任，因此，對女性的身心健康值得被更多人關注。 6S基金啟動會會議現場 ? 海潤生物是湖南省專精特新小巨人企業，以滿足每個人科技修復的需求為使命，致力于在生物醫療創面修復領域研制優質產品。近年來，海潤生物始終以實際行動傳播企業的公益精神，在國家大災大害面前展現大愛；特別是針對女性健康的幫助，目前已累計向省婦女兒童發展基金會捐贈近100萬款物，下一步，6S專項基金還將持續關注女性健康，為女性身體和心理健康保駕護航。活動現場進行免費尿酸檢測 ? 為幸福家庭助力，海潤生物團隊還在6S基金啟動會期間為與會嘉賓、酒店工作人員等現場人員提供免費尿酸檢測，并給予規范的預防及治療建議。

05-05 

不忘初心方得始終——五年堅守，海潤公司喜獲國家首張三類銀離子敷料注冊證

4月20日，長沙高新區企業-長沙海潤生物技術有限公司的工作群炸了鍋，一張紅彤彤的喜報告訴大家，公司歷時五年多，投入一千多萬的Ⅲ類銀離子敷料注冊證終于獲得國家藥品監督管理局批復了，海潤成為了國內首家Ⅲ類銀離子敷料持證生產企業，這對推動海潤公司發展、實現快速跨越具有深遠的影響和意義。這張注冊標準嚴苛程度堪比藥品的證書，份量有多重只有海潤人才能知道。 2009年4月，海潤公司創立，并以“銀離子抗菌功能性敷料”作為主營產品研發。歷經十余載耕耘，該產品在我國創面抗感染領域成為一個公認的有臨床價值的產品，銷售國內領先。而在2015年11月，國家局發布了含銀敷料類產品由Ⅱ類升Ⅲ類的公告及《含銀敷料注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，這對海潤來說是一場嚴峻的考驗，這意味著占據公司70%業務量的所有Ⅱ類銀離子抗菌功能性敷料到期將不能再生產銷售，公司必須以Ⅲ類產品標準重新研發、重新做臨床、重新申請注冊并要在面臨各種不確定因素的情況下確保獲批，這實施起來，究竟有多難呢？可以毫不夸張的說，真的很難。一是國家目前含銀Ⅲ類注冊的法規、標準多為“試行”和“共識”，導致臨床前研究和臨床研究驗證標準存在執行不科學、不全面的風險，這需要企業投入大量的人力物力精力去摸索論證實驗方法、制定符合產品特點的實驗方案，這意味著過程會反復、會不確定、會迂回、會失敗。用第三方論證機構的角度說，這是一個從方案設計、實施到統計分析都有門檻，都有難度的項目。為了解決這一難題，海潤積極聯合湖南大學、山東檢測所、都正生物、安評中心及省、國家評審中心開展安全性、有效性的全面評估，發揮各自技術研究優勢，群策群力，不斷優化方案，緊扣安全有效性準則，最終攻堅克難完成產品非臨床研究、動物試驗、臨床試驗等各項研究驗證。這個工作可以用一組數據說明：歷經無數次分項性能檢測，調用10余家檢測機關資源，聯動8家醫院，協同100余位醫生，通過132位患者臨床研究，接受20余位橫跨材料、醫學、毒理、化學、檢測領域專家指導，經過1800余天、30余場評審，總耗資1000余萬元。在這個過程中海潤人做到了“耐心、嚴謹、堅持、堅守”，體現了一種“不畏艱難、永不言棄”的大無畏精神。二是疫情影響。2020年新冠疫情爆發，Ⅲ類銀離子敷料注冊處于臨床試驗階段，疫情導致各臨床單位的試驗病例無法按預期征集，一度使項目陷入停滯。怎么辦？就這么等待嗎？可時間不能等！公司不能等！為解決疫情對注冊進度的影響，公司一邊多方奔走、尋求支持，終于獲得國家批準允許發補資料延期一年提交；另一邊公司積極發動專業技術人員深入醫院開展征集臨床受試者宣傳，協助入組工作，同時擴增臨床實驗單位；最終以武漢三院為首的8家臨床實驗單位圓滿完成了132例受試者實驗，并表明海潤銀離子敷料的有效性不輸于德國保赫曼公司生產的含銀敷料。最難的是企業面臨生存壓力。自國家局發布含銀產品由Ⅱ類升Ⅲ類的公告后，作為公司主打產品，占據公司絕大部分銷量的Ⅱ類銀離子抗菌功能性敷料，在規定時限到期后就必須退出市場，這對于公司來說，無疑是一個沉重打擊。公司要生存，公司一百多名員工要生存，主營產品下市，公司靠什么銷售，靠什么發展？在這艱難時刻，公司領導層做出了快速反應，要求研發盡快完成新品的開發注冊，要求銷售盡快與客戶做好溝通，實現產品替換，這是一段很煎熬的時期，但是只要挺過去，實現含銀產品與新品的轉換，即使業績下滑，但也能保證公司的正常運轉。海潤人是堅持堅定的，海潤人是富有創造力的，海潤人是幸運的。事實證明，方法總比困難多。經年努力，海潤不但保證了正常的生產經營，還先后拓展了防疫、醫美、私密等系列業務，先后通過市小巨人、省小巨人認定，并于2021年納入湖南省上市后備資源庫名單。不忘初心，方得始終。從2016年8月公司正式啟動Ⅲ類銀離子敷料注冊申報，到2022年4月注冊證獲批，整整歷時五年八個月，海潤實現了對Ⅲ類銀離子的設計預期：對銀離子緩釋控制，達到降低銀暴露水平，從而提高產品安全性和有效性，為創面患者提供通過銀離子的輔助抗菌達到輔助治療創面感染的目的。這張極有份量的注冊證獲批，是海潤發展史上的一個新的里程碑，海潤作為國內首家Ⅲ類銀離子敷料持證生產企業，將迎來企業快速發展的好時機。多年堅守堅持，一朝收獲成功的喜悅，背后是無數幫扶的聚力。我們要感謝，作為一家深耕銀離子領域十幾年的湖南本土企業，海潤受益于湖南省食品藥品監督管理局各級領導既秉性“四嚴原則”，又能大膽科學創新監管，對行業發展無私奉獻的責任擔當；省局對業內企業不遺余力的幫扶促進了企業發展，成就了我省醫療器械行業高質高速發展的大格局。我們要感謝，國家器審中心站在支持產業發展的高度，科學評審，嚴格把關，為社會輸出安全優質高效的產品提供有力保障。我們要感謝，同行業驗證機構嚴謹科學的逐項集優資源，探尋方法，奉獻智慧，為銀離子行業發展奠定良好的研究驗證基礎。我們要感謝，所有海潤人與公司并肩作戰，為實現自我夢想和促進行業發展不辭辛勞、勇于堅守所付出的每一份努力。我們更要感謝，長沙高新區以及省市各級領導，一直以來給予公司全方位的支持與幫助，急企業所急，想企業所想，為企業營造一流的營商環境，各項惠企政策助力企業不斷向陽生長！? 砥礪奮進十三年，不忘初心再出發。未來已來，讓我們做好準備，繼續前行。

03-25 

信有春風通國祚愿從滴水濟時艱海潤生物馳援懷化地區防疫物資順利發車

3月24日下午，海潤生物捐贈的防疫物資在湖南省婦聯、湖南省婦女兒童發展基金會的統一調配下順利發車。本次共捐贈價值55萬元的防疫物資，其中海潤生物捐贈了價值11萬余元的醫用隔離眼罩和醫用透明質酸皮膚修護凝膠。當前，我省相繼報告出確診案例，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控形勢嚴峻，廣大醫護人員夜以繼日的奮戰在防控一線。一方有難，八方支援，病毒無情，人間有愛。海潤生物作為一家醫療器械企業，時刻牢記自身的社會責任感，積極對接省市愛心慈善機構，響應組織號召，為疫情重點區域捐贈物資。據了解，該項捐贈物資將用于懷化疫情防控中心，其中醫用隔離眼罩將用于一線核酸檢測工作人員。同時我們了解到，各類醫護檢測人員由于長時間穿戴隔離衣、佩戴口罩，處于密閉的環境內，導致皮膚干燥，甚至出現炎癥過敏反應。而我們的醫用透明質酸皮膚修護敷料能夠很好的補水，并在皮膚表面形成保護層，用于緩解皮膚炎癥引起的紅斑、瘙癢、刺痛、發熱、干燥脫屑癥狀。能夠保護醫護人員在高強度的工作環境下的皮膚健康，做一位美麗的“大白”。青山一道同云雨，明月何曾是兩鄉。讓我們團結一心，攜手戰“疫”，攻克難關、共渡險情。

03-22 

十年磨一劍——海潤創智學院成立啦！

海潤創面智能修復學院（海潤創智學院，下同），基于創面修復科這一新興專業學科的成立而誕生。 ? ? ? ? 一、?學院成立的意義、目的和使命 ? ?2019年4月，由付小兵院士作為發起人，邀請包括王正國院士、鐘南山院士等在內的28位兩院院士和領域專家聯合署名，向國家衛健委正式提出建立創面修復科的院士建議。天道酬勤，于2019年12月3 日，國家衛健委頒布了“關于加強體表慢性難愈合創面（潰瘍）診療管理工作的通知”（國衛辦醫函[2019]86號），通知中特別指出，隨著經濟社會發展和疾病譜的變化，除燒創傷等引起的創面外，各種其他原因造成的體表難愈合創面患者數量明顯增多，今后對各類體表創面的治療需求巨大，明確指出在有條件的醫療衛生機構全面建立創面修復科，這是我國外科學領域一個新建的三級學科。 ? ?創面是正常皮膚軟組織在多種致傷因子作用下導致的完整性破壞，伴發于燒傷、創傷、壓力性損傷、放射傷損傷、體表腫物切除、血管性疾病及糖尿病足等。淺層的損傷創面往往能自行愈合，深度創面常伴有一定量的正常組織缺損，甚至有肌腱及骨質外露，處理不當易造成創面難愈合或不愈合，這不僅給患者帶來極大痛苦，也給家庭和社會增加沉重負擔。 ? ?隨著對人體皮膚研究的深入，今天人們已經初步認識到皮膚不僅僅是機體的機械屏障器官，更是一個重要而復雜的免疫器官、內分泌器官、神經器官甚至組織干細胞庫等等。然而，迄今取得的這些進步并不足以讓我們從根本上解決嚴重燒傷后的皮膚缺損問題。面對這些殘酷的現實和艱難的探索，我們呼喚科學的奇跡。但奇跡在哪里，希望在何方？自（異）體皮膚移植，干細胞移植、異基因皮膚移植或許是未來真正實現創面完美修復的出路！ ? 創面修復具有其內在的病理生理機制，燒創傷感染發生機制復雜，涉及炎癥失控、免疫紊亂、凝血異常及機體多系統、多器官病理生理改變，盡管積極處理原發病、抗菌藥物應用和器官支持治療仍然是燒創傷感染處理的基礎，但免疫調理為燒創傷感染及其并發癥的干預開辟了新方向，深入了解其炎癥免疫反應及其調控機制，探索新的預警生物標志物和免疫防治策略，對提高臨床燒創傷感染的救治水平和改善患者預后具有重要意義，研究人員深入研究以后揭示創面修復其內在的發生機制的邏輯與過程，呈現復雜的網絡調控性，但這些研究的具體理論知識在我國乃至全球的醫學本科教育體系中未能詳盡或不成系統，了解創面修復復雜的機制又是深入開展臨床創面治療所必需的，這是創面修復的病理生理學基礎。 ? 所以本學院通過對創面修復相關機制的理解，對創面過程實際發生的路徑進行總結，歸納一些與臨床實踐相關的創面修復的特征，列舉臨床的一些實際案例，展示最新創面研發的高精度臨床試驗儀器，以及國內外同行為創面做的高端研發產品和試驗方法，為創面修復的臨床工作提供戰略意義上的參考。 ? ? 二、學院成立的條件 ? ?海潤創智學院以長沙海潤生物技術有限公司為基地，公司自主研發的數十種創面修復類產品熱銷往全國乃至海外，開發的終端醫院有1300多家，已合作代理商有600余家，有國內專業一流的研發團隊，一流的專業銷售人員，惠及千百萬家庭良好的產品口碑。 ?海潤集團始終堅持在創面修復領域的研發和探索：以海潤生物首席科學家陳湘雄博士為核心的研發科研團隊，依托海潤生物十三年的市場沉淀，為全國1300余家實體醫院提供研發產品和專業技術服務，致力于創面修復的醫用敷料、創面診療器械開發及其他生物活性物質等衍生品的研發。 ? ?公司科研團隊擁有10余年創面修復醫用敷料、創面診療領域器械的研發經驗。截至2022年3月，公司擁有研發人員10多人，具有高分子材料學、藥學、藥物制劑、化學工程與工藝、生物醫學工程、分子生物學、機械設計與自動化、光信息科學等交叉學科專業背景。 ? ?海潤生物與解放軍總醫院、陸軍軍醫大學、中南大學、湖南大學等國高校和科研機構，在創面修復、燒傷整形、皮膚健康、組織工程應用技術等方面展開合作，對創面修復醫用敷料等生物活性物質進行功效機制研究。 ?十多年來，海潤生物在創面修復領域堅持一切為民眾健康，用責任研發最優的產品，用博愛的胸懷打造最美的企業。三、學院的主要工作內容和形式 ? ?為了培養更多參與創面修復的工作人員、學員，海潤創智學院將主要以線上（公司公眾號）基礎理論的普及、相關論文和專利的公開發表，結合臨床醫院的多方位合作、具體的案例展開，呈現更多的理論與實踐相結合的事實案例、展示創面修復領域臨床的高精尖端儀器和最新國內外的科研方法和成果。

03-01 

聚焦女性身心健康，湖南省婦女兒童發展基金會6S專項基金正式啟動

不忘初心 方得始終——五年堅守，海潤公司喜獲國家首張三類銀離子敷料注冊證

信有春風通國祚 愿從滴水濟時艱 海潤生物馳援懷化地區防疫物資順利發車

十年磨一劍——海潤創智學院成立啦！

湖南品牌高質量發展大會認定6S為湖南省知名品牌！

聚焦女性身心健康，湖南省婦女兒童發展基金會6S專項基金正式啟動

不忘初心方得始終——五年堅守，海潤公司喜獲國家首張三類銀離子敷料注冊證

信有春風通國祚愿從滴水濟時艱海潤生物馳援懷化地區防疫物資順利發車

十年磨一劍——海潤創智學院成立啦！

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